Thành công của Novo Nordisk với Ozempic ở bệnh nhân tiểu đường và bệnh thận là chưa đủ đối với các nhà đầu tư

Novo Nordisk đã tiết lộ dữ liệu từ một thử nghiệm cho thấy lợi ích của Ozempic đối với bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường và bệnh thận mãn tính. (Ảnh minh họa của Mario Tama/Getty Images)

Một thử nghiệm của Novo Nordisk về bom tấn GLP-1 Ozempic (semaglutide) trên bệnh nhân tiểu đường và bệnh thận đã thành công đến mức nó đã bị tạm dừng vì hiệu quả cách đây 5 tháng ở giai đoạn tạm thời sau khi có khuyến nghị từ Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập.

Nhưng hôm thứ Ba, khi Novo báo cáo kết quả nổi bật của nghiên cứu FLOW giai đoạn 3, chúng không làm nhà đầu tư hài lòng khi giá cổ phiếu của công ty Đan Mạch giảm 3%. Đó là những kỳ vọng quá lớn về phương pháp điều trị phức tạp giúp kiểm soát lượng đường trong máu.

Thử nghiệm trên 3.533 người mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh thận mãn tính (CKD) cho thấy Ozempic làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh thận và nguy cơ tử vong do thận và tim mạch tới 24%. Tuy nhiên, con số đó không bằng con số 30% mà các nhà phân tích dự đoán.

Nghiên cứu đánh giá semaglutide so với giả dược như một phương pháp điều trị bổ sung cho tiêu chuẩn chăm sóc nhằm ngăn ngừa suy thận. Tiêu chí chính đã tính đến năm phép đo về sự tiến triển của bệnh thận mạn và nguy cơ tử vong do các kết quả về thận và tim mạch. Novo cho biết cả bệnh thận mạn và các thành phần tim mạch đều góp phần giảm nguy cơ.

"Khoảng 40% số người mắc bệnh tiểu đường loại 2 mắc bệnh (CKD), vì vậy kết quả tích cực từ FLOW chứng tỏ khả năng semaglutide trở thành lựa chọn điều trị GLP{2}} đầu tiên cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 và (CKD), Martin Holst Lange, EVP phụ trách phát triển của Novo, cho biết trong một thông cáo báo chí.

Novo cho biết công ty sẽ nộp đơn xin phê duyệt theo quy định tại Hoa Kỳ và Châu Âu trong năm nay để mở rộng nhãn hiệu Ozempic.

Kết quả này dựa trên dữ liệu tích cực từ thử nghiệm 3 SELECT, cho thấy thuốc trị béo phì semaglutide Wegovy của Novo giúp giảm 28% nguy cơ đau tim không gây tử vong và 22% nguy cơ tiến triển bệnh thận mạn và tử vong do thận.

CÓ LIÊN QUAN

Novo Nordisk đăng dữ liệu về kết quả tim mạch trong 'trường hợp tốt nhất' cho loại thuốc trị béo phì Wegovy

Nghiên cứu đó—bao gồm hơn 17,000 bệnh nhân không mắc bệnh tiểu đường và thừa cân mắc bệnh tim mạch—cũng cho thấy Wegovy giảm 15% nguy cơ tử vong liên quan đến tim và 19% nguy cơ tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào. Nó cũng làm giảm 73% nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường.

Wegovy cũng đã xuất sắc trong nghiên cứu giai đoạn 3 trên bệnh nhân béo phì và suy tim có phân suất tống máu bảo tồn (HFpEF), giảm các triệu chứng và cải thiện khả năng vận động của họ.

Novo đã gây được tiếng vang lớn với thuốc semaglutide của mình. Trong khi Ozempic tạo ra doanh thu 95,7 tỷ kroner Đan Mạch (13,9 tỷ USD) vào năm 2023 thì Wegovy thu về 31,6 tỷ kroner Đan Mạch (4,5 tỷ USD). Hai phương pháp điều trị kết hợp chiếm 55% doanh thu của Novo, tăng 31% vào năm 2023 lên 232 tỷ kroner Đan Mạch (33,7 tỷ USD).

CÓ LIÊN QUAN

Novo Nordisk cho biết Wegovy có thể giúp ích cho bệnh nhân mắc bệnh tim - không chỉ vì nó giúp giảm cân

Trong bệnh tiểu đường và béo phì, Eli Lilly đang cạnh tranh với Novo bằng thuốc tirzepatide GLP-1/GIP. Công ty vẫn chưa cung cấp bất kỳ dữ liệu nào về bệnh tim mạch hoặc thận cho các loại thuốc Mounjaro và Zepbound của mình nhưng một số chuyên gia về béo phì tin rằng phương pháp điều trị của Lilly sẽ mang lại những lợi ích tương tự.

 

Liên kết bài viết gốc:Ozempic của Novo Nordisk vượt trội trong thử nghiệm bệnh tiểu đường, bệnh thận (fiercepharma.com)
"Bài viết chủ yếu nhằm mục đích chia sẻ. Nếu có bất kỳ vi phạm nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ xóa nó."