semaglutide (Wegovy) không chỉ giúp giảm cân mà còn cải thiện tình trạng đau đầu gối ở những người bị viêm xương khớp đầu gối (OA) và béo phì,

VIENNA - Chất chủ vận thụ thể semaglutide giống glucagon-like peptide 1 (GLP-1 (Wegovy) không chỉ giúp giảm cân mà còn cải thiện tình trạng đau đầu gối ở những người bị viêm xương khớp đầu gối (OA) và béo phì, theo kết quả từ BƯỚC 9 nghiên cứu được báo cáo tại Hội nghị Thế giới về Viêm xương khớp (OARSI 2024).

Từ lúc bắt đầu đến tuần 68, sự thay đổi trung bình về tình trạng đau đầu gối được đánh giá bằng cách sử dụng điểm đau Chỉ số viêm khớp của Đại học Western Ontario và McMaster (WOMAC) là giảm 41,7 điểm đối với semaglutide và giảm 27,5 điểm đối với giả dược phù hợp. Sự khác biệt điều trị ước tính là 14,1 điểm giữa các nhóm có ý nghĩa thống kê (P< 0,001).

Về việc giảm cân, tỷ lệ này cũng giảm nhiều hơn đáng kể ở những người được điều trị bằng semaglutide so với những người dùng giả dược, với mức giảm tương ứng là 13,7% và 3,2% so với mức cơ bản, với mức giảm cân ước tính lớn hơn 10,5% khi dùng semaglutide.

Henning Bliddal, MD, DMSc, cho biết: "Điều thú vị là liệu có tác động cụ thể của chất chủ vận thụ thể GLP-1 lên khớp hay không, không phải thông qua việc giảm cân mà là do chính nó tác động."Tin tức y tế Medscapetrước khi báo cáo kết quả tại OARSI 2024.

!https://img.medscapestatic.com/vim/live/professional_assets/medscape/images/thumbnail_library/ih_240422_henning_bliddal{{ 4}}x188.jpg

Henning Bliddal, MD, DMSc

Bliddal, giám đốc của Parker, cho biết: Giảm cân "rõ ràng là tốt" vì "đầu gối phải chịu đựng trọng lượng. Nhưng liệu nó tốt cho đầu gối hay chỉ vì sức khỏe hay thể trạng của con người lại là một vấn đề khác". Viện tại Bệnh viện Bispebjerg Frederiksberg ở Copenhagen, Đan Mạch.

Không được phê duyệt trong OA

Tiến sĩ Tonia Vincent, MBBS, cho biết Semaglutide và các loại thuốc có khả năng giảm cân khác hiện không được chỉ định sử dụng cụ thể cho bệnh viêm khớp.Tin tức y tế Medscape, và vì vậy "Tôi nghĩ chúng ta phải hết sức thận trọng", cô nói.

Vincent, giáo sư sinh học cơ xương khớp và là bác sĩ thấp khớp danh dự tại Viện Thấp khớp Kennedy thuộc Đại học Oxford ở Oxford, Anh, cho biết: “Giảm cân là một trong số ít điều đã được chứng minh là thành công trong các thử nghiệm lâm sàng”.

Cô nói thêm: "Mọi người luôn cảm thấy dễ chịu hơn khi giảm cân, điều đó giúp kiểm soát cơn đau. Vì vậy, tôi sẽ rất ngạc nhiên nếu nó không mang lại lợi ích gì".

"Tôi chỉ nghĩ rằng chúng ta cần biết nhiều hơn về việc sử dụng lâu dài những loại thuốc này, liệu hệ thống chăm sóc sức khỏe có đủ khả năng chi trả hay không và chúng ta sẽ phân phối chúng như thế nào."

Công việc trước

Nghiên cứu STEP 9 không phải là lần đầu tiên Bliddal nghiên cứu tác động của chất chủ vận thụ thể GLP-1 ở những người bị viêm khớp gối, nhưng đây là nghiên cứu đầu tiên cho thấy tác dụng đáng kể đối với chứng đau đầu gối.

Trước đây, kết quả từ thử nghiệm LOSEIT với liraglutide đã chứng minh rằng, sau 8-giai đoạn bắt đầu can thiệp bằng chế độ ăn kiêng trong một tuần, những người được điều trị bằng chất chủ vận thụ thể GLP-1 đã giảm trung bình 2,8 kg trọng lượng cơ thể trong khoảng thời gian 1 năm, so với mức tăng 1,2 kg ở nhóm dùng giả dược. Tuy nhiên, Điểm số kết quả về chấn thương đầu gối và viêm xương khớp phần lớn không bị ảnh hưởng.

Bliddal cho biết: “Nghiên cứu này ít nhiều tiêu cực đối với tình trạng đau đầu gối vì vào thời điểm đó, chúng tôi phải điều trị trước cho bệnh nhân bằng cách giảm cân nào đó trước khi họ được phép dùng liraglutide”.

Bliddal gợi ý: “Có rất nhiều cân nhắc khác nhau về chế độ ăn kiêng và các cách khác nhau mà [sửa đổi chế độ ăn uống] được thực hiện, đó có thể là một phần lý do giải thích tại sao một số người không tìm thấy tác dụng giảm đau”.

BƯỚC 9 Thiết kế nghiên cứu

Không cần can thiệp vào chế độ ăn uống trước nghiên cứu trong thử nghiệm STEP 9, mặc dù chế độ ăn giảm calo và tăng cường tập thể dục đã được sử dụng cùng với cả điều trị bằng semaglutide và giả dược.

BƯỚC 9 là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đa trung tâm, đa quốc gia, thu nhận những người có chỉ số khối cơ thể (BMI) > 30, được chẩn đoán lâm sàng về viêm khớp gối với những thay đổi trên X quang vừa phải (mức độ Kellgren-Lawrence là 2-3 ) và đang bị đau đầu gối.

Ngoài điểm đau WOMAC cơ bản ít nhất là 40 điểm (trong đó 0 đại diện cho không và 100 là cơn đau tồi tệ nhất), những người tham gia phải có điểm thang đánh giá bằng số WOMAC (NRS) là Lớn hơn hoặc bằng 3.1.

Tổng cộng có 407 người tham gia được tuyển chọn và phân bổ ngẫu nhiên, theo tỷ lệ 2:1, để được tiêm dưới da mỗi tuần một lần semaglutide 2,4 mg hoặc giả dược trong tổng cộng 68 tuần.

Bliddal chỉ trình bày thông tin nhân khẩu học cho toàn bộ đối tượng nghiên cứu, cho thấy độ tuổi trung bình là 56 tuổi, 81,6% là phụ nữ, 60,9% là người da trắng, 11,8% người Mỹ bản địa, 7,6% người da đen và 19,7% nguồn gốc dân tộc khác.

Hơn nữa, trọng lượng cơ thể trung bình lúc ban đầu là 108,6 kg và chỉ số BMI cơ bản trung bình là 40,3, với 75% người tham gia có chỉ số BMI lớn hơn hoặc bằng 35. Vòng eo trung bình là 118,7 cm. Điểm đau WOMAC ban đầu trung bình là 70,9.

Những phát hiện khác

Ngoài việc giảm các kết quả chính về giảm cân và đau đầu gối, điểm chức năng thể chất WOMAC cũng giảm từ mức cơ bản đến tuần 68 ở nhóm dùng semaglutide so với nhóm dùng giả dược, tương ứng là 41,5 điểm so với 26,7 điểm, với sự khác biệt điều trị ước tính đáng kể là −14,9 điểm.

Bliddal cho biết trong bài thuyết trình của mình: “Việc sử dụng thuốc giảm đau cũng giảm xuống; bạn có thể thấy mức giảm ở nhóm semaglutide nhanh hơn nhóm dùng giả dược và nó được duy trì trong suốt nghiên cứu”. Ông lưu ý rằng bệnh nhân phải tạm thời ngừng dùng thuốc giảm đau như acetaminophen 3 ngày trước khi đánh giá cơn đau của họ.

Các phát hiện bổ sung được báo cáo trong bản tóm tắt, nhưng không được trình bày tại cuộc họp, là sự khác biệt đáng kể trong điều trị ước tính là −1.0 về cường độ đau NRS, nhiều người được điều trị bằng semaglutide hơn giả dược đạt được Lớn hơn hoặc bằng 5% ( 87.0% so với 29,2%) hoặc Giảm cân lớn hơn hoặc bằng 10% (70,4% so với 9,2%).

Bliddal báo cáo: "Tính an toàn và khả năng dung nạp của semaglutide phù hợp với chương trình STEP toàn cầu và nhóm chất chủ vận thụ thể GLP-1 nói chung".

Các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 10.0% và 8,1% số người tham gia tương ứng, đồng thời các tác dụng phụ dẫn đến việc ngừng thuốc được ghi nhận ở 6,7% và 3%. Khoảng một phần ba (2,2%) trong số những người dẫn đến ngừng dùng semaglutide là các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa.

Nghiên cứu STEP 9 được Novo Nordisk tài trợ. Henning là nhà nghiên cứu chính của cuộc thử nghiệm và thừa nhận rằng Novo Nordisk đã nhận được các khoản tài trợ nghiên cứu cho tổ chức của ông, cũng như phí tư vấn và thù lao. Anh ấy cũng đã nhận được sự hỗ trợ về đại hội và du lịch từ Contura. Vincent không tham gia vào nghiên cứu và không có xung đột lợi ích liên quan nào được tiết lộ.