Lịch sử của chúng tôi
Fujian Genohope Biotech Ltd được thành lập vào năm 2019. Được đồng sáng lập bởi New Hope Hosencare Brothers và Tập đoàn Công nghệ sinh học Genovior Đài Loan. Công ty có trụ sở tại "Khu hợp tác công nghệ sinh học xuyên eo biển và y tế và công nghiệp y tế" tại thành phố Phủ Điền, tỉnh Phúc Kiến. Công ty có 260 nhân viên và vào năm 2023, công ty đã được chọn là Công ty chuyên về các doanh nghiệp đổi mới đặc biệt ở tỉnh Phúc Kiến.
Công ty tập trung vào giải pháp/API polypeptide hiệu lực cao, đồng thời bán các dịch vụ sản xuất và chuẩn bị API/giải pháp polypeptide cho thị trường toàn cầu. Công ty có tổng diện tích 55 mu, với tổng diện tích xây dựng khoảng 70.000 mét vuông, và đã xây dựng khoảng 800 mét vuông trung tâm R&D, 1.000 mét vuông trung tâm kiểm soát chất lượng và 3.300 mét vuông xưởng sản xuất GMP. Hiện tại, 13 dây chuyền sản xuất đã được xây dựng, trong đó có 7 dây chuyền sản xuất API peptide tái tổ hợp và API peptide tổng hợp hoàn toàn và 6 dây chuyền sản xuất thuốc tiêm. Ngoài ra, công ty còn có một xưởng tiêm thuốc chống{14}}khối u lớn, một xưởng tiêm thuốc đa năng nhỏ, một xưởng tiêm thuốc đa năng lớn. Việc xây dựng và quản lý vận hành dây chuyền sản xuất đáp ứng các yêu cầu pháp lý của thị trường thuốc toàn cầu và đáp ứng việc đăng ký và tuyên bố kép của Trung Quốc và Hoa Kỳ. Ngoài ra còn có thể đáp ứng nhu cầu đăng ký và bán hàng của khách hàng trong và ngoài nước.
Tính ưu việt của sản phẩm:
Hiện nay, sản phẩm chính của công ty là Semaglutide, Tirzepatide, vi cầu dược mỹ phẩm, collagen. Đặc biệt, công ty có lợi thế về việc hoàn thiện 2 quy trình bào chế Semaglutide API, Semaglutide API đã đăng ký tại FDA Hoa Kỳ (DMF No. : 040957), Tirzepatide API đã đăng ký tại FDA Hoa Kỳ (DMF No. : 040503),
API Semaglutide có ba đặc điểm sau: giá thấp, chất lượng cao và năng lực sản xuất (trọng tải) lớn. API Tirzepatide nhận được nhiều đánh giá tích cực trong ngành dược phẩm về polypeptide.
Dòng thời gian phát triển Genohope
Nhà máy của chúng tôi
Nhà máy dạng bào chế đã hoàn thành
1 Bột đông khô/WănInhà máy phun
- Thông số kỹ thuật: lọ 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml hoặc tùy chỉnh.
- Lô bột đông khô tối đa: 200.000 chai/mẻ.
- Thể tích chiết rót: 0,2ml đến 30ml hoặc nhu cầu của khách hàng làm đầy thuốc lỏng có độ nhớt
- Năng lực sản xuất hàng năm: 90 triệu chiếc (phun nước).
- Lưu ý: Có thể sản xuất lọ kim nước và thiết bị sản xuất tuân thủ OEB5.
2 Nhà máy tiêm nạp sẵn
- Thông số kỹ thuật: 1ml, 2,25ml, 3,0ml, 5,0ml hoặc các loại khác có thể được tùy chỉnh.
- Thể tích chiết rót: 0,2ml đến 5,0mml hoặc đổ chất lỏng có độ nhớt theo yêu cầu của khách hàng
- Ống tiêm và nút cao su: Khách hàng có thể cung cấp hoặc Genohope ủy thác.
- Năng lực sản xuất hàng năm: 30 triệu chiếc.
- Lưu ý: Thiết bị sản xuất tuân thủ OEB4 (có thể nâng cấp).
3 Nhà máy phun mực nạp sẵn
- Thông số kỹ thuật: 3.0ml hoặc các loại khác có thể được tùy chỉnh.
- Thể tích chiết rót: 0,2ml đến 3,0ml hoặc đổ chất lỏng có độ nhớt theo yêu cầu của khách hàng.
- Ống tiêm và nút cao su: Khách hàng có thể cung cấp hoặc Genohope ủy thác.
- Năng lực sản xuất hàng năm: 30 triệu chiếc.
- Lưu ý: Hộp mực và bút tiêm có thể được lắp ráp theo nhu cầu của khách hàng và thiết bị sản xuất đáp ứng OEB4 (có thể nâng cấp).
Nhà máy nguyên liệu dược phẩm hoạt động
1, Dây chuyền sản xuất polypeptide
Hiện tại, xưởng tổng hợp API polypeptide có thể sản xuất 1,8 tấn API mỗi năm. Lò phản ứng tổng hợp pha rắn của nó có 2000L. Ngoài bộ lọc tấm áp suất dương, thiết bị lọc còn được trang bị máy ly tâm tốc độ cao-nhiệt độ cao{5}}để giúp việc tách các đại phân tử tốt hơn. Thiết bị tinh chế tiếp theo được thực hiện bằng MPLC (Sắc ký chuẩn bị áp suất trung bình). Chất lỏng tinh khiết được cô đặc thông qua hệ thống TFF (Thiết bị lọc dòng tiếp tuyến) và sau đó đông khô-. Diện tích máy sấy đông lạnh là 10 m2.
2, Dây chuyền sản xuất lên men công nghệ sinh học
Dây chuyền sản xuất lên men công nghệ sinh học có thiết bị nuôi cấy vi sinh vật, thiết bị tinh chế protein, thiết bị siêu lọc và thiết bị làm khô đông lạnh, v.v. Quy mô lên men vi sinh vật của nó dao động từ 8000L đến 300000 L và thiết bị tinh chế chủ yếu được trang bị AKTAready (hệ thống sắc ký lỏng), MPLC (sắc ký chuẩn bị áp suất trung bình) và cột sắc ký. Thiết bị siêu lọc là TFF (Thiết bị lọc dòng tiếp tuyến). Ngoài ra còn có 5 m2máy sấy đông lạnh.
Sản phẩm nổi bật
|
Phân loại |
Tên sản phẩm |
Tính khả dụng của API |
Sự sẵn có của FDF |
|
peptit |
Semaglutide |
ĐÚNG |
N/A |
| Tirzepatide | ĐÚNG | N/A | |
|
Liraglutide |
ĐÚNG |
N/A |
Thị trường sản xuất
Khu vực tiếp thị chính: Bắc Mỹ, EU, Trung Đông, Khu vực{0}}đông nam và Trung Quốc-chính.
Ứng dụng sản phẩm
Genohope chủ yếu tập trung vào bệnh tiểu đường, béo phì và ung thư.
Dịch vụ của chúng tôi
Thời gian làm việc
bán trước
Thứ Hai- Thứ Sáu
8:00 sáng-17:00 tối (Giờ Bắc Kinh)
Sau- đợt giảm giá
7*24 giờ